Витамины: БАДы или лекарства? Как сертифицировать?

Предприниматели, занимающиеся выпуском или импортом витаминов часто задаются вопросом: какой документ нужно на них оформить для законной реализации?

Витаминами являются органические вещества, необходимые для нормального функционирования организма.
В зависимости от концентрации активных веществ витамины условно разделяют на БАДы (биологически активные добавки) и лекарственные препараты.

БАДы, в отличие от витаминных препаратов не проходят клинических испытаний. Лекарственные же препараты оказывают терапевтическое действие.

И именно от этого зависит вид оформляемого документа.

Сертификация БАД
Согласно ТР ТС 021/2011 на БАД оформляется свидетельство о государственной регистрации (СГР), которое выдается после прохождения испытаний на БАД выдается Свидетельство о гос.регистрации (СГР), и подтверждает, что продукт безопасен и соответствует всем установленным нормам.
Действует СГР бессрочно.

Сертификация лекарственных средств
Большинство витаминов являются лекарственными препаратами, которые оказывают лечебное действие на организм человека.
Лекарства проходят клинические, токсикологические и технические испытаний. По их результатам выдается Регистрационное удостоверение Минздравом России(РУ).
Срок действия РУ - бессрочно.

Пищевые добавки по ТР ТС 029
Есть умельцы, которые решили регистрировать витамины и даже БАДы, как обычные пищевые добавки, что в корне не верно. Это самый простой способ сертификации витаминов и тупиковый, так как влечет административную ответственность по статьям КоАП за недостоверное декларирование и нарушение требований тех. регламентов. со штрафом до 1 млн. руб. с конфискацией товара, в том числе с приостановкой деятельности организации. После нескольких скандальных новостей маркетплейсы внимательно начали следить за документами на БАД, витамины как, впрочем, и на другие товары.

Планируете производить или импортировать витамины для дальнейшей реализации? Пишите в  комментариях - поможем определить и оформить нужный документ!