К нам часто обращаются за разъяснениями в части того, под действие какого технического регламента попадают ароматизаторы, пищевые добавки, а также какие требования установлены в части проведения испытаний и внесению сведений в декларацию о соответствии продукции.
Сегодня мы хотим разъяснить свою позицию в отношении данного вопроса и расставить все точки «над и».
Требованиям каких технических регламентов ТС/ЕАЭС должны соответствовать пищевые добавки, ароматизаторы, технологические вспомогательные средства? Соответствие каким техническим регламентам ТС/ЕАЭС подтверждается путем принятия декларации о соответствии на пищевую добавку, ароматизатор, технологическое вспомогательное средство?
Пищевые добавки, ароматизаторы и технологические вспомогательные средства являются объектом действия нескольких технических регламентов:
- ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств», ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» (они являются горизонтальными и распространяются на все виды пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств);
— ряд специальных вертикальных технических регламентов, распространяющихся на определенные виды пищевых добавок и технологических вспомогательных средств (например, ферментные препараты являются объектом действия ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции» и т. д.).
В статье 10, п. 1, ТР ТС 029/2012 прямо указано, что соответствие пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств техническому регламенту обеспечивается выполнением его требований безопасности, а также выполнением требований ТР ТС 021/2011 и технических регламентов, действие которых распространяется на данную продукцию.
Также важно, что в соответствии с определениями ТР ТС 021/2011 пищевые добавки и ароматизаторы являются пищевой продукцией:
— продукты животного, растительного, микробиологического, минерального, искусственного или биотехнологического происхождения в натуральном, обработанном или переработанном виде, которые предназначены для употребления человеком в пищу, в том числе специализированная пищевая продукция, упакованная питьевая вода (в том числе природная минеральная вода, купажированная питьевая вода, обработанная питьевая вода, природная питьевая вода, питьевая вода для детского питания, искусственно минерализованная питьевая вода), алкогольная продукция (в том числе пиво и напитки на основе пива), безалкогольные напитки, биологически активные добавки к пище (БАД), жевательная резинка, закваски и стартовые культуры микроорганизмов, дрожжи, пищевые добавки и ароматизаторы, а также продовольственное (пищевое) сырье» (статья 4 ТР ТС 021/2011).
Таким образом, все требования технического регламента ТР ТС 021/2011, обеспечивающие производство, выпуск и обращение на рынке безопасной пищевой продукции (статьи 4–7, статьи 10–16 ТР ТС 021/2011), распространяются на пищевые добавки и ароматизаторы. Подход к оценке (подтверждению) пищевых добавок и ароматизаторов также основан на требованиях технического регламента ТР ТС 021/2011 (п. 3 статьи 10 ТР ТС 021/2011).
Кроме того, регламент ТР ТС 021/2011 предписывает выполнение требований к пищевой продукции в части ее маркировки, безопасности и функциональной пригодности упаковки, изделий и оборудования для производства пищевой продукции, контактирующих с пищевой продукцией, установленные соответствующими техническими регламентами ТС/ЕАЭС.
Маркировка пищевых добавок и ароматизаторов должна содержать сведения, предусмотренные ТР ТС 022/2011, с учетом дополнительных требований ТР ТС 029/2012 (статья 9, п. 1, ТР ТС 029/2011).
В связи с вышеуказанным обязательная оценка (подтверждение) соответствия пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств с целью принятия декларации должна проводиться заявителем на соответствие требованиям технических регламентов, объектом технического регулирования которых они являются, а именно: ТР ТС 029/2012, ТР ТС 021/2011 и ТР ТС 022/2011, а также специальных технических регламентов на отдельные виды пищевой продукции.
Согласно статье 23 ТР ТС 021/2011 при декларировании серийно выпускаемой продукции, заявитель принимает все необходимые меры, чтобы процесс производства (изготовления) был стабильным и обеспечивал соответствие пищевой продукции требованиям ТР ТС 021/2011 и технических регламентов на отдельные виды пищевой продукции.
При декларировании соответствия заявитель формирует и проводит анализ доказательных материалов, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов, которые на нее распространяются (статья 24, п. 2, Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ).
Статья 7 ТР ТС 021/2011 отсылает заявителя к ТР ТС 029/2012 за нормируемыми показателями безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств, которые следует учесть изготовителю при разработке программы производственного контроля и заявителю — при формировании программы испытаний для принятия декларации о соответствии.
Однако важно понимать, что испытания не являются единственной формой оценки соответствия требованиям технических регламентов. Технический регламент ТР ТС 021/2011 содержит большое количество требований, которые затруднительно или вовсе невозможно оценить при проведении испытаний, в том числе это требования к идентификации пищевой продукции и правилам обращения ее на рынке с учетом сроков годности и обеспечения прослеживаемости, составу пищевой продукции, процессу ее производства, хранения, транспортировки и т. д. (статьи 4–6, статьи 10–16 ТР ТС 021/2011). В этом случае оценка соответствия проводится путем верификации рецептуры, технологической инструкции, аудита системы управления процессами производства, хранения, транспортировки и т. д.
Декларация о соответствии пищевой добавки, ароматизатора и технологического вспомогательного средства должна подтверждать, помимо выполнения требований ТР ТС 029/2012, также выполнение требований ТР ТС 021/2011, включая требования к процессам производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации и т. д., требования ТР ТС 022/2011, а также специальных технических регламентов, действие которых распространяется на данную продукцию.